DEROULEMENT DE L’ESSAI CLINIQUE POUR LES PATIENTS.

L’association Neurogel en Marche vise la réalisation en France d’un essai clinique associant le NEUROGEL™ à deux hormones, l’EPO et la progestérone. Les essais sur les animaux ayant montré le supplément d’efficacité apporté par ces hormones.

Le conseil scientifique de l’association souhaite réaliser ce premier essai clinique sur 15 patients.

Il est à noter qu’en Inde, le Docteur Pawan Kumar GUPTA recherche également des financements afin de réaliser un essai clinique sur 5 patients. L’approche du Docteur Pawan Kumar GUPTA est légèrement différente étant donné qu’il souhaite combiner le NEUROGEL™ à des cellules souches.

Pour les patients volontaires qui auront été choisis par les scientifiques, l’essai clinique comportera deux étapes importantes.

L’opération :

L’opération consiste à réaliser un implant en lieu et place de la cicatrice gliale.

La rééducation :

Pour permettre la repousse des fibres nerveuses avec le NEUROGEL™, le patient devra effectuer une rééducation longue et intensive dans un centre de physiothérapie. En parallèle, il sera soumis à un traitement hormonal (EPO + progestérone).

Pour mieux comprendre, voir la vidéo de l’essai préclinique réalisé par le professeur Woerly sur le chat.

DUREE DE L’ESSAI CLINIQUE

Pour les patients, la durée estimée pour l’essai clinique est au minimum d’un an, passé principalement dans un centre de physiothérapie.

Pour le promoteur de l’essai clinique, la durée minimale avant l’obtention éventuelle d’une accréditation CE est de 2 ans à partir du démarrage de l’essai clinique. Cet essai comportera deux étapes seront la mise en place d’un système de management de la qualité et l’élaboration du dossier technique visant l’obtention de l'accréditation CE.