Publié par fredjouanle 01/12/2011 11:40:00 (785 lectures)
Bonjour,
Très bientôt va paraître la publication du Dr Decherchi (actuellement devant le comité de lecture) indispensable à une demande d’autorisation d’essai clinique. Cette publication portera sur les lésions aigües. Au printemps prochain, si tout se passe bien, paraîtra la publication sur les lésions chroniques.
Comme vous le savez, nous sommes en discussion avec différentes équipes de recherche en France et à l’étranger, mais aussi avec des Centres d’Investigation Clinique (C.I.C.) en France.
Différentes possibilités s’offrent à l’association avec des besoins en financement différents selon nos choix et les pays avec lesquels nous sommes en relation.
Concernant la France :
1 - Les collaborations scientifiques :
- Nous avons rencontré l’équipe du C.I.C. de Garches en juin 2011. N’ayant aucunement l’envie de se servir du travail du Docteur Woerly, ils souhaitent des données supplémentaires sur l’animal avant d’envisager l’étape clinique sur l’homme. Ils attendent donc des publications scientifiques du Dr Decherchi.
- Le Biopôle Santé de Poitiers s’engage plus fermement sur le projet Neurogel en mettant une équipe à disposition qui va évaluer, durant une période maximale de trois mois, les possibilités à la mise en place d’un essai clinique. Ils préparent d’ores et déjà une partie des documents administratifs nécessaires à une demande d’essai clinique. Nous aurons une réponse ferme courant février 2012.
- La société Accelence (http://www.accelence.fr/services/soutien-aux-projets-innovants) m’a contacté et proposé de soumettre notre projet au C.I.T. (Centres d’Investigation Technologique) de Bordeaux avec lequel elle travaille. Accelence souhaiterai que ce C.I.T. soit l’initiateur d’un essai clinique. Déjà, cette société a rencontré l’équipe de recherche en leur expliquant notre projet. Notre dossier est à l’étude.
2 - Les collaborations financière :
- Nous avons des contacts avec la fondation Hopale (http://www.hopale.com/) qui pourrait participer au financement d’un essai clinique. De plus, ils travaillent et ont des contacts avec des équipes médicales en Chine. Leur proposition serait de nous aider à être opéré en Chine. Nous devons les rencontrer courant décembre 2011 afin d’évaluer cette proposition et sa faisabilité.
- Nous avons aussi des contacts avec plusieurs investisseurs suisses qui ont déjà financé des recherches innovantes portant sur les biomatériaux. Intéressés par le projet Neurogel, nous devons aussi les rencontrer courant décembre 2011.
Ces contacts sont positifs si dans la mesure où les C.I.C. ne nous suivent pas. En effet, nous devrions alors engager une société spécialisée prenant en charge l’essai clinique et la financer.
Concernant l’étranger :
Toujours en contact avec Eva Sykova qui souhaite de plus en plus utiliser son gel pour un essai clinique, elle termine, elle aussi, son préclinique sur l’animal. Nous lui avons donc proposé de comparer ses résultats à ceux du Dr Decherchi. Nous ne sommes pas opposés au fait de s’associer et de l’aider financièrement si elle obtient de meilleurs résultats. Dans le cas contraire, la mise en place d’un essai clinique en République Tchèque est toujours d’actualité avec, bien entendu, des patients français. Nous attendons de connaître l’évaluation budgétaire de son essai clinique.
Aussi, en contact avec le groupe tunisien de recherche sur la moelle épinière et en particulier avec le Pr Mrabeth (ici), nous lui avons demandé quel serait le budget pour la mise en place d’un essai clinique en Tunisie. L’avantage serait un financement moins élevé qu’en Europe avec une législation clinique similaire.
Enfin, nous sommes aussi en contact avec la société Stempeutics en Inde (http://www.stempeutics.com/). Leur projet est très intéressant et complet, associant Neurogel et cellules souches amniotique. Le Pr Gorio serait impliqué dans le déroulement de l’étude, étalée sur trois ans et estimée à 400.000 euros (ici).
Comme vous le voyez notre projet se poursuit et arrivera à son terme. Certains penseront que c’est très long et je leurs réponds : «oui». Mais nous sommes seuls et avec très peu d’adhérents actifs au sein de l’association. De plus ne pensez pas que nous aurons une aide des élus ou des sous ministres en charge du handicap, le handicap étant en France quantité négligeable, je me suis résigné à ne plus les contacter. Tous nos courriers étant restés lettre morte.
Maintenant, comment aborder et décider des partenaires à privilégier et à financer selon nos choix ?
Concernant les C.I.C. et les C.I.T., la question ne se pose pas car si Garches, Poitiers ou Bordeaux sont partant, pas d’hésitation, nous nous engagerons.
Concernant les pays étrangers, nous connaissons déjà les besoins financiers indiens et attendons ceux d’Eva Sykova et du Pr Mrabeth.
Donc, comme vous l’avez compris, si un promoteur institutionnel met en place l’essai clinique, nous n’avons pas de financement à apporter, mais si nous décidons de nous engager avec l’étranger, nous devrons financer.
Mais, rien ne nous empêche qu’il y ait plusieurs lieux d’essai clinique en France et à l’étranger, ce qui nous encourage à continuer la recherche de financement.
Publié par stephanele 11/01/2011 13:40:00 (4172 lectures)
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