Publié par fredjouanle 01/12/2011 11:40:00 (785 lectures)
Bonjour,
Très bientôt va paraître la publication du Dr Decherchi (actuellement devant le comité de lecture) indispensable à une demande d’autorisation d’essai clinique. Cette publication portera sur les lésions aigües. Au printemps prochain, si tout se passe bien, paraîtra la publication sur les lésions chroniques.
Comme vous le savez, nous sommes en discussion avec différentes équipes de recherche en France et à l’étranger, mais aussi avec des Centres d’Investigation Clinique (C.I.C.) en France.
Différentes possibilités s’offrent à l’association avec des besoins en financement différents selon nos choix et les pays avec lesquels nous sommes en relation.
Concernant la France :
1 - Les collaborations scientifiques :
- Nous avons rencontré l’équipe du C.I.C. de Garches en juin 2011. N’ayant aucunement l’envie de se servir du travail du Docteur Woerly, ils souhaitent des données supplémentaires sur l’animal avant d’envisager l’étape clinique sur l’homme. Ils attendent donc des publications scientifiques du Dr Decherchi.
- Le Biopôle Santé de Poitiers s’engage plus fermement sur le projet Neurogel en mettant une équipe à disposition qui va évaluer, durant une période maximale de trois mois, les possibilités à la mise en place d’un essai clinique. Ils préparent d’ores et déjà une partie des documents administratifs nécessaires à une demande d’essai clinique. Nous aurons une réponse ferme courant février 2012.
- La société Accelence (http://www.accelence.fr/services/soutien-aux-projets-innovants) m’a contacté et proposé de soumettre notre projet au C.I.T. (Centres d’Investigation Technologique) de Bordeaux avec lequel elle travaille. Accelence souhaiterai que ce C.I.T. soit l’initiateur d’un essai clinique. Déjà, cette société a rencontré l’équipe de recherche en leur expliquant notre projet. Notre dossier est à l’étude.
2 - Les collaborations financière :
- Nous avons des contacts avec la fondation Hopale (http://www.hopale.com/) qui pourrait participer au financement d’un essai clinique. De plus, ils travaillent et ont des contacts avec des équipes médicales en Chine. Leur proposition serait de nous aider à être opéré en Chine. Nous devons les rencontrer courant décembre 2011 afin d’évaluer cette proposition et sa faisabilité.
- Nous avons aussi des contacts avec plusieurs investisseurs suisses qui ont déjà financé des recherches innovantes portant sur les biomatériaux. Intéressés par le projet Neurogel, nous devons aussi les rencontrer courant décembre 2011.
Ces contacts sont positifs si dans la mesure où les C.I.C. ne nous suivent pas. En effet, nous devrions alors engager une société spécialisée prenant en charge l’essai clinique et la financer.
Concernant l’étranger :
Toujours en contact avec Eva Sykova qui souhaite de plus en plus utiliser son gel pour un essai clinique, elle termine, elle aussi, son préclinique sur l’animal. Nous lui avons donc proposé de comparer ses résultats à ceux du Dr Decherchi. Nous ne sommes pas opposés au fait de s’associer et de l’aider financièrement si elle obtient de meilleurs résultats. Dans le cas contraire, la mise en place d’un essai clinique en République Tchèque est toujours d’actualité avec, bien entendu, des patients français. Nous attendons de connaître l’évaluation budgétaire de son essai clinique.
Aussi, en contact avec le groupe tunisien de recherche sur la moelle épinière et en particulier avec le Pr Mrabeth (ici), nous lui avons demandé quel serait le budget pour la mise en place d’un essai clinique en Tunisie. L’avantage serait un financement moins élevé qu’en Europe avec une législation clinique similaire.
Enfin, nous sommes aussi en contact avec la société Stempeutics en Inde (http://www.stempeutics.com/). Leur projet est très intéressant et complet, associant Neurogel et cellules souches amniotique. Le Pr Gorio serait impliqué dans le déroulement de l’étude, étalée sur trois ans et estimée à 400.000 euros (ici).
Comme vous le voyez notre projet se poursuit et arrivera à son terme. Certains penseront que c’est très long et je leurs réponds : «oui». Mais nous sommes seuls et avec très peu d’adhérents actifs au sein de l’association. De plus ne pensez pas que nous aurons une aide des élus ou des sous ministres en charge du handicap, le handicap étant en France quantité négligeable, je me suis résigné à ne plus les contacter. Tous nos courriers étant restés lettre morte.
Maintenant, comment aborder et décider des partenaires à privilégier et à financer selon nos choix ?
Concernant les C.I.C. et les C.I.T., la question ne se pose pas car si Garches, Poitiers ou Bordeaux sont partant, pas d’hésitation, nous nous engagerons.
Concernant les pays étrangers, nous connaissons déjà les besoins financiers indiens et attendons ceux d’Eva Sykova et du Pr Mrabeth.
Donc, comme vous l’avez compris, si un promoteur institutionnel met en place l’essai clinique, nous n’avons pas de financement à apporter, mais si nous décidons de nous engager avec l’étranger, nous devrons financer.
Mais, rien ne nous empêche qu’il y ait plusieurs lieux d’essai clinique en France et à l’étranger, ce qui nous encourage à continuer la recherche de financement.
A bientôt
Jean-Luc Gay
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Posté le: 02/01/2012 21:03 Mis à jour: 02/01/2012 21:03
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Re: La lettre du Président - Décembre 2011
Bonsoir, Je viens de découvrir votre site, et je trouve l'invention du Neurogel absolument remarquable ! Mais je ne comprends pas comment les choses peuvent avancer si lentement.. Je suis infirmière depuis 1 an en centre de rééducation et de réadaptation fonctionnelle, je m'occupe de beaucoup de patients paraplégiques. J'ai même trouvé parmi eux l'homme de ma vie.. et de lire les effets du Neurogel que vous décrivez me donne un espoir fou, même si je ne l'ai jamais perdu. J'aimerais savoir, entre l'éventuelle première expérience clinique sur l'homme et la "mise sur le marché" pour que les gens touchés par la paraplégie puissent bénéficier du Neurogel, combien de temps faudrait-il attendre ? Et que peut-on faire nous, personnes extérieures pour faire avancer tout ça ?
Posté le: 17/12/2011 20:17 Mis à jour: 17/12/2011 20:17
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Re: La lettre du Président - Décembre 2011
Et pourquoi vous ne demande pas des aide financière au film "Intouchable" je pensse qu'il on maintenent les moyen a aidé financièrement ce type de recherche!!!
Posté le: 16/12/2011 11:22 Mis à jour: 16/12/2011 11:22
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Re: La lettre du Président - Décembre 2011
Bonjour, Il faut bien se rendre à l'évidence, la mise en place d'un essai clinique est une opération complexe et chère - dispendieuse pour nos amis canadiens. La seule demande d'autorisation d'un essai clinique coûte 365 000 € (voir l'article du site ici). Alors bien sûr, la publication des résultats de l'essai préclinique va nous ouvrir des portes pour des subventions, mais nous avons besoin de nos adhérents pour couvrir, au moins en partie, ces frais. Fred
Posté le: 15/12/2011 06:07 Mis à jour: 15/12/2011 06:07
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Re: La lettre du Président - Décembre 2011
Merci beaucoup Fred pour ces précisions. J'aimerais savoir pourquoi je ne vois aucun contact avec le Canada. Je suis encore en contact avec une Député qui m'assure que son parti me viendra en aide lorsque mon chirurgien aura fait quelques démarches pour une autorisation d'essai clinique. J'attends toujours une réponse de sa part. La venue du Temps de Noël et du Nouvel An, m'angoisse...je ne veux pas perdre espoir. Merci Pierre
Posté le: 08/12/2011 13:34 Mis à jour: 08/12/2011 13:34
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Re: La lettre du Président - Décembre 2011
Bonjour, Une lésion aigue est une lésion récente (moins de 15 jours) et qui ne présente pas encore de cicatrice gliale. Une lésion chronique est une lésion ancienne avec cicatrice gliale. Fred
Posté le: 04/12/2011 02:51 Mis à jour: 04/12/2011 02:51
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Re: La lettre du Président - Décembre 2011
Merci Jean-Luc pour cette mise au point très intéressante et importante. Merci aussi Fred pour ton dévouement et ta rapidité à transmettre l'information. Je ne suis peut-être pas dans la bonne section, mais quelqu'un peut me dire la différence entre lésion aigüe et chronique? De plus j'aimerais savoir s'il existe un partenariat ou partage de données, d'informations ou autre avec le Canada. Je viens de recevoir une lettre d'un des paliers de gouvernement que j'ai transmis à mon chirurgien lui disant qu'il était de son ressort de soumettre une demande d'essai clinique,n'étant qu'un profane.. mais aussi un volontaire. Merci et que l'espoir continue de me garder en vie. Pierre
Posté le: 01/12/2011 17:11 Mis à jour: 01/12/2011 17:11
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Re: La lettre du Président - Décembre 2011
Merci Jean Luc pour toutes ces nouvelles qui, quoiqu'on en dise, montre que même si c'est long, ça avance... Étant personnellement suivi par l'hôpital de Poitiers pour mes douleurs neuropathiques récurrentes, je ne manquerai pas de "relayer" (voire crédibiliser un peu plus si besoin) l'info auprès d'eux...
Posté le: 01/12/2011 13:18 Mis à jour: 01/12/2011 13:18
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Re: La lettre du Président - Décembre 2011
bonjour sa fait du bien de voir que ca avance , que ca soit long peu importe le handicape d'une certaine facon apprend a etre patient (enfin chacun sa facon de voir les choses) merci a toute ces personne actif dans l'asso et que le temp joue en notre faveur tcho